Какие документы нужны аптеке во Фрязино

Аптека — это бизнес, деятельность которого строго лицензируется и требует соблюдения жёстких санитарных норм. Разбираем, какие документы СЭС необходимы для аптеки во Фрязино и как наладить работу, чтобы спокойно пройти любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия специализированных экспертов. Наша компания концентрируется на санитарной составляющей: подготовке документации, организации режимов работы, осуществлении производственного контроля и всесторонней подготовке к визитам Роспотребнадзора. Эти два направления развиваются параллельно и не могут заменить друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Разрабатывается индивидуально для каждой аптеки с учётом её особенностей: зонирования, используемого оборудования, персонала и контрольных точек.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийМероприятия по дезинсекции и дератизации обязательны для аптек, как и для любых других помещений с регулярным потоком посетителей.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствВедение этого журнала является обязательным на всех объектах, где используются дезинфицирующие средства, фиксируя их поступление, расход и расчёт необходимого количества.Санитарные журналыДокументирование процессов уборки и обработки, а также параметров температуры и влажности в зонах хранения должно быть реальным, а не формальным.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения микроклимата и взятие смывов в рамках производственного контроля осуществляются только через аккредитованные лаборатории.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных учреждений требуется заключение договора только на вывоз отходов класса Г, к которым относятся просроченные и непригодные к использованию препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиЭто подтверждение того, что Роспотребнадзор был уведомлен о начале деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией и включает график выполнения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаВ этом журнале фиксируются все выполненные работы и их регулярность, дополняя акты от подрядной организации.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медицинские осмотры персонала проводятся по договору с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы утилизируются по отдельному договору и не подпадают под классификацию отходов класса Г.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы требуют специальной утилизации, их нельзя выбрасывать с обычным мусором, поэтому необходим отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной одежды и белья осуществляется в соответствии с заключённым договором.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные документы, подобранные под специфику вашей аптеки.

Помимо подготовки документов, можно заказать разовый санитарный аудит вашей аптеки — это поможет оценить готовность объекта к проверке.

Санитарный режим и хранение препаратов

В работе аптеки выделяются два ключевых санитарных аспекта. Первый — это поддержание надлежащего режима в помещениях: регулярная уборка с дезинфекцией, правильное зонирование, порядок в зонах приёмки и хранения, а также соблюдение правил ношения санитарной одежды персоналом.

Второй аспект касается условий хранения лекарственных препаратов: контроль температуры, влажности, защита от света, обеспечение специальных условий для термолабильных средств и поддержание холодовой цепи.. С точки зрения документации это требует наличия исправного измерительного оборудования и аккуратного ведения журналов контроля — любая формальность в этом вопросе легко выявляется.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на подготовке санитарной части: документации, организации режимов и создании порядка, необходимого для Роспотребнадзора. Процедура фармацевтического лицензирования — отдельная задача, для которой привлекаются профильные специалисты.

В чём заключаются отличия санитарных требований к аптеке от требований к обычному магазину, например, в одном из новых жилых комплексов?

Для аптек действуют более строгие требования к режиму помещений и условиям хранения: это касается обработки, зонирования, контроля температуры и влажности, а также требований к персоналу. При этом основной пакет документов, таких как ППК, договор ДДД и журналы, остаётся схожим.

Какое ведомство осуществляет санитарный контроль аптек во Фрязино?

Вопросы санитарного контроля находятся в компетенции Роспотребнадзора, в то время как соблюдение лицензионных требований проверяется другими органами. Подробную информацию о том, как проходят проверки и как к ним подготовиться, вы найдёте на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.

Нажимая «Отправить», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и даёте согласие на обработку персональных данных.

Позвонить Оставить заявку